岗位职责:1、在车间主任的领导下,协助车间主任开展全面工作;
2、协助制订和完善生产管理相关制度,起草、修订、完善各类生产管理程序,并负责相关制度和技术工艺标准在车间内部的贯彻落实;
3、根据产品标准、工艺规程及GMP要求组织开展药品生产,做好现场执行产品制造、工艺纪律、卫生规定等检查管理工作;
4、组织实施中试生产、中试技术改进,协助完成一致性评价工作;
组织工艺验证、清洁验证工作,参与新产品、
弈柯莱(台州)药业有限公司是弈柯莱生物科技(上海)股份有限公司全资子公司,公司成立于2016年6月,注册资金一亿元,专业从事原料药及医化中间体的生产、研发。公司位于浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道25号,占地70亩,职工230余人。于2021年获得了ISO9001、ISO45001和ISO14001三体系认证。企业以 设计生物合成,定义造物新规则 为愿景,打造一个绿色发展的生物医药生产型高科技企业。